Пацієнти Великобританії можуть зіткнутися із затримками у отриманні нових ліків, якщо Британія виходить з регулятора лікарських засобів ЄС, міністри були попереджені.
Колишній регулятор Великобританії сер Алістер Брекенрідж сказав, що нові ліки від раку можуть бути у тих, хто постраждав.
Міністр охорони здоров’я Джеремі Хант сказав, що він не очікує, що Великобританія залишиться в рамках Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
Департамент з питань охорони здоров’я сказав, що вихід Великобританії з ЄС (Брексіт) відкриває нові можливості у створенні своєчасного доступу до нових ліків.
Сер Алістер сказав сьогодні у програмі BBC Radio 4: «Ринок Великобританії в порівнянні з європейським, звичайно, є малим і може бути прийнятим рішення не доставляти їх до Об’єднаного Королівства.
“І тому буде затримка в отриманні нових лікарських препаратів – нових важливих ліків, протиракових препаратів, антиінфекційних препаратів – для пацієнтів Великобританії.”
Що може означати Брексіт для ліків?
Чи залишуться органи ЄС, чи ні, після виходу Британії?
EMA дозволяє використання ліків у всіх країнах ЄС і в даний час представництво базується у Великобританії, незважаючи на те, що, очікується, що агенство залишить країну після її виходу з ЄС.
Сер Алістер – який був головою Агентства з регулювання ліків та медичних виробів Великобританії (MHRA) протягом майже десяти років – каже, що компанії можуть повільніше отримуватимуть дозвіл для Великобританії окремо, так як їм, можливо, доведеться платити за окрему оцінку їхнього продукту.
Його побоювання, висловлені через слова теперішнього голови MHRA – професора Майкла Ровлінса, який сказав, що коли ліки будуть введені, Великобританія може бути в кінці черги позаду Японії, США і ЄС,
У січні, він сказав колегам: “Одна з найбільших турбот на рахунок Брексіт і Британії, в якості єдиного регулятора є те, що ми займаємо лише 3% світового ринку нових ліків, якщо ми не будемо обережними, ми можемо бути в кінці черги”.
Великобританії необхідно більш ефективно здійснювати регулювання, щоб впоратися з проблемою, додав він.
“Дворічні затримки”
У січні Джеремі Хант сказав, що він не очікує того, що Великобританія залишиться в межах EMA але “сподівається” що вони зможуть продовжувати тісно співпрацювати з регулятором.
“Окремі механізми регулювання” будуть поставлені на місце, додав він.
Девід Джеффріс, віце-президент Eisai – японської фірми лікарських препаратів, у якій працюють 450 людей з Великобританії – сказав, що британські пацієнти можуть зіткнутися із затримками до двох років.
Він сказав: “Перші інноваційні лікарські засоби будуть застосовуватися спершу в США, в Японії і через європейську систему, а Великобританія буде у другій або навіть третій хвилі, тому пацієнти Великобританії можуть отримувати ліки на 12, 18, або навіть на 24 місяці пізніше, ніж вони змогли б, якби залишилися в європейській системі “.
Г-н Джеффріс, який також виступає як торговий представник Асоціації британської фармацевтичної промисловості (АБФП), сказав, що вони хотіли, щоб Великобританія уклала угоду про співпрацю з ЕМА, навіть якщо вона не залишиться частиною системи ЄС.
Колишній виконавчий директор MHRA Кент Вудс, сказав, що він вважає, що угода може бути досягнута між Великобританією і ЄС з регулювання лікарських засобів у майбутньому.
Переїзд EMA з Лондона може поставити під загрозу свою роботу по контролю з безпеки лікарських засобів, які ввозяться з ЄС, додав він.
“Швидкий доступ”
Міністерство охорони здоров’я каже, що забезпечення пацієнтів своєчасним доступом до безпечних і ефективних лікарських засобів залишається пріоритетом для уряду.
Прес-секретар додав: “Насправді, Брексіт приносить певні можливості у цій області і ми будемо зосереджені на питанні:Чи ми зможемо забезпечити більш швидкий доступ до останніх інновацій для британських пацієнтів?
“Таким чином, ми вже вживаємо заходи для забезпечення того, щоб Великобританія продовжувала залишатися світовим лідером і нашим міжвідомча робоча група Брексіт розглядає майбутні регуляторні ролі, які можуть прийняти в MHRA.”
Джерело: http://www.bbc.co.uk/news/amp/38922366